مجوز IMED

کیت تشخیص HPV پرخطر غربالگری و ژنوتایپینگ Real-Time PCR

HPV High-Risk Screening / Genotyping Real-Time PCR Kit

امتیاز 0 از 5

ویژگی‌ها:

  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (۹۰ دقیقه)
  • غربالگری ژنوتیپ‌های پرخطر HPV و تشخیص افتراقی ژنوتیپ‌های ۱۶، ۱۸ و ۳۱ طی دو واکنش
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %۱۰۰

توضیحات

کیت تشخیص HPV پرخطر غربالگری و ژنوتایپینگ Real-Time PCR

HPV High-Risk Screening / Genotyping Real-Time PCR Kit

ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) یک DNA ویروس دو رشته‌ای است که یکی از مهم‌ترین عوامل ایجادکننده بیماری‌های مقاربتی و اختلالات پوستی و مخاطی به شمار می‌رود. تظاهرات بالینی این ویروس بسته به محل آناتومیک ضایعه و نوع ژنوتیپ HPV متفاوت است.

تا کنون بیش از ۱۰۰ ژنوتیپ مختلف از HPV شناسایی شده است که حدود ۴۰ نوع از آن می‌تواند ناحیه تناسلی انسان را آلوده کند. از میان این ژنوتیپ‌ها، حدود یک‌سوم با سرطان دهانه رحم (Cervical Cancer) و نئوپلاسم مقعد ارتباط مستقیم دارند.

ویروس‌های HPV آنوژنیتال به‌طور کلی در دو دسته اصلی طبقه‌بندی می‌شوند:

۱) گروه پرخطر (HPV High-Risk)

دارای پتانسیل انکوژنیک بالا هستند و با اختلال در کنترل تقسیم سلولی می‌توانند منجر به ضایعات پیش‌سرطانی و سرطان‌های مهاجم مانند سرطان دهانه رحم شوند.

رایج‌ترین ژنوتیپ‌های پرخطر شامل:

HPV 16، HPV 18، HPV 31، HPV 33، HPV 35، HPV 39، HPV 45، HPV 51، HPV 52، HPV 56، HPV 58، HPV 59، HPV 66 و HPV 68 می‌باشند.

۲) گروه کم‌خطر (HPV Low-Risk)

این ژنوتیپ‌ها معمولاً در زگیل‌های تناسلی یا ضایعات خوش‌خیم دیده می‌شوند و خطر انکوژنیک پایینی دارند.

رایج‌ترین ژنوتیپ‌های کم‌خطر عبارت‌اند از:

HPV 6، HPV 11، HPV 40، HPV 42، HPV 43، HPV 44، HPV 54، HPV 55، HPV 61، HPV 67، HPV 74، HPV 81، HPV 83، HPV 84 و HPV 91.

معرفی کیت تشخیص HPV پرخطر شرکت پژوهش و توسعه امیرپیوند (AP-RAD)

شرکت پژوهش و توسعه امیر پیوند (AP-RAD) با هدف تشخیص سریع، دقیق و اختصاصی ژنوتیپ‌های پرخطر ویروس پاپیلومای انسانی، اقدام به طراحی و تولید HPV High-Risk Screening/Genotyping Real-Time PCR Kit نموده است.

این کیت قادر است:

  • ۱۱ ژنوتیپ پرخطر شامل 33، 35، 39، 45، 51، 52، 56، 58، 59، 66 و 68 را به‌صورت اختصاصی شناسایی نماید.

  • ژنوتیپ‌های کلیدی 16، 18 و 31 را به‌طور مجزا و تفکیکی از سایر انواع تشخیص دهد.

روش کار این کیت بر پایه واکنش زنجیره‌ای پلیمراز در زمان واقعی (Real-Time PCR) طراحی شده است که با حساسیت و ویژگی بالا امکان تشخیص زودهنگام HPV پرخطر را فراهم می‌کند.

استفاده از این کیت در آزمایشگاه‌های تشخیص مولکولی به پزشکان و مراکز درمانی کمک می‌کند تا غربالگری مؤثر سرطان دهانه رحم و سایر بیماری‌های مرتبط با HPV را به‌صورت دقیق، سریع و قابل اعتماد انجام دهند.

اطلاعات کیت
Description Real-Time Amplification Kit with Viral DNA Extraction of Specimen
Method Real-Time
Type Qualitative
Regulatory Status IVD
Storage & Transfer Condition (˚C) 20-
Number of Reactions 50 & 100
Controls Positive & Negative
Applicable Instruments All Type of Real-Time PCR Machines with FAM, JOE ROX and (Cy5) Channels
Result Display Time 1.5hours
Validated Specimens Thin Prep
Sample Volume 10µL
Analytical Sensitivity (Copy/µL)s 0.57Copy/µL
Analytical Specificity 100%
Clinical Sensitivity 100%
Clinical Specificity 100%
محصولات مرتبط
10STI Pathogens Detection Real-Time PCR Kit
مكان گيرنده
REF: AP10STIK1
RUO
10STI Pathogens Detection Real-Time PCR Kit
قابلیت تشخیص:
  • Mycoplasma (M. hominis or M. genitalium)
  • Chlamydia trachomatis
  • Ureaplasma (U. urealyticum or U. parvum)
  • Herpes simplex virus 2
  • Herpes simplex virus 1
  • Trichomonas vaginalis
  • Treponema pallidum
  • Neisseria gonorrhoeae
11Bacterial Fungal Respiratory Pathogens Detection Real-Time PCR Kit
مكان گيرنده
REF: AP11BFRK1
RUO
11Bacterial Fungal Respiratory Pathogens Detection Real-Time PCR Kit
تشخیص ۱۰ ویروس شامل:
  • Streptococcus pneumoniae
  • Staphylococcus aureus
  • Haemophilus influenza
  • Mycoplasma pneumoniae
  • Chlamydia pneumoniae
  • Legionella pneumophila
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Klebsiella pneumoniae
  • Bordetella pertussis
  • Bordetella parapertussis
و یک قارچ شامل:
  • Pneumocystis jirovecii
کیت تشخیص ۶ باکتری مننژیت
REF: AP6PBMRK1
RUO
6Plex Bacterial Meningitis Real-Time PCR Kit
کیت تشخیص ۶ باکتری مننژیت شامل:
  • Streptococcus pneumoniae
  • Neisseria meningitidis
  • Haemophilus influenzae
  • Escherichia Coli
  • Listeria monocytogenes
  • Streptococcus agalactiae (GBS)
کیت تشخیص ۵ باکتری پنومونی Real Time PCR
REF: AP5PBPRK1
RUO
5Plex Bacterial Pneumonia Real-Time PCR Kit
قابلیت تشخیص پنج باکتری پنومونی شامل:
  • Streptococcus pneumoniae
  • Staphylococcus aureus
  • Haemophilus influenzae
  • Klebsiella pneumoniae
  • Pseudomonas aeruginosa
Rubella Virus Detection rRT PCR Kit
مكان گيرنده
REF: APRUBVK1
RUO
Rubella Virus Detection rRT PCR Kit
  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن ( ۲ ساعت)
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %۱۰۰
  • انجام آزمایش طی یک واکنش تک‌مرحله‌ای (بدون نیاز به سنتز cDNA)
  • حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
Measles Virus Detection rRT PCR Kit
مكان گيرنده
REF: APMEAVK1
RUO
Measles Virus Detection rRT PCR Kit
  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (۲ ساعت)
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %۱۰۰
  • انجام آزمایش طی یک واکنش تک‌مرحله‌ای (بدون نیاز به سنتز cDNA)
  • حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR