توضیحات

کیت Multiplex One-step rRT-PCR شرکت پژوهش و توسعه امیر پیوند (AP-RAD) با هدف شناسایی سریع، حساس و اختصاصی ویروس SARS-CoV-2 و ویروس‌های آنفلوانزای نوع A و B در نمونه‌های تنفسی فوقانی و تحتانی بیماران دارای علائم تنفسی طراحی و ساخته شده است. این کیت با قابلیت تشخیص هم‌زمان (Multiplex) سه عامل اصلی عفونت‌های ویروسی تنفسی، ابزار دقیقی برای تمایز سریع بین عفونت کووید-۱۹ و انواع آنفلوانزا در مراحل اولیه بیماری محسوب می‌شود.

ویروس SARS-CoV-2 عامل بیماری کرونا (COVID-19) و ویروس‌های Influenza A و Influenza B عامل بروز اپیدمی‌های فصلی آنفلوانزا هستند. تشابه علائم بالینی این بیماری‌ها (نظیر تب، سرفه، تنگی نفس و ضعف عمومی) موجب می‌شود تشخیص افتراقی دقیق تنها از طریق آزمایش‌های مولکولی امکان‌پذیر باشد. روش Real-Time PCR به‌عنوان استاندارد طلایی در تشخیص عفونت‌های ویروسی تنفسی، امکان شناسایی بسیار سریع و دقیق مواد ژنتیکی ویروس را فراهم می‌سازد.

کیت Multiplex One-step rRT-PCR AP-RAD به ترتیب برای ژن N (ویروس SARS-CoV-2)، ژن M (ویروس Influenza A) و ژن NS1 (ویروس Influenza B) طراحی شده و دارای حساسیت تشخیص بسیار بالا به میزان 0.4، 1.0 و 1.7 کپی در میکرولیتر است. همچنین طبق برگه الکترونیک گزارش آزمون کالاهای سلامت‌محور، این کیت دارای حساسیت و اختصاصیت 100٪ می‌باشد.

در طراحی این کیت، چهار جفت پرایمر و چهار پروب اختصاصی به‌کار رفته است تا امکان غربالگری دقیق و هم‌زمان کووید-۱۹ کلاسیک و آنفلوانزای نوع A و B فراهم گردد. این محصول با بهره‌گیری از فناوری Real-Time PCR، عملکردی سریع، دقیق و قابل‌اعتماد داشته و از نظر کیفیت و کارایی کاملاً قابل رقابت با نمونه‌های خارجی است.